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医疗器械不合格承担什么责任

www.diusong.com 2025-03-07 医疗事故

1、医疗器械不合格承担什么责任

不合格的医疗器械的处置方法主要包含民事责任承担、行政处罚与刑事处罚:

1.民事责任承担。依据《商品水平法》的有关规定,因商品存在缺点导致人身、别人财产损害的,受害人可以向商品的生产者需要赔偿,也可以向商品的销售者需要赔偿。

2.行政处罚。生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业准则的商品的,有关部门将责令停止生产、销售,并没收违法生产、销售的商品。

3.刑事处罚。《中国刑法》第一百四十五条明确规定了生产、销售不符合保障人体健康的国家标准、行业准则的医疗器械的刑事处罚。

依据该条约,假如生产或销售的医疗器械足以紧急风险人体健康,违法者将被处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

假如对人体健康导致紧急风险,刑罚将提高至三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金。

若后果特别紧急,违法者可能被处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。

2、医疗商品责任侵权的概念

法律快车提醒,医疗商品责任侵权,是指医疗机构在医疗活动中用了有缺点的药品、消毒药剂、医疗器械等医疗商品,或者输入了不合格的血液,进而导致病人人身损害的状况。

在这样的情况下,医疗机构或者医疗商品的生产者、血液提供机构应当承担相应的侵权赔偿责任。

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